Проведение метрологической оценки и нормативной экспертизы проекта технической документации
04.12.2023
Развитие эффективного взаимодействия между врачами и производителями медицинских изделий обсудят на «Российской неделе здравоохранения»
6 декабря на площадке Международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения» состоится сессия «Партнерство во благо здоровья: развитие взаимодействия врач – производитель медицинских изделий».
21.11.2023
В Москве пройдет форум «Надежда на технологии»
11-12 декабря в кластере «Ломоносов» пройдет VIII Национальный форум реабилитационной индустрии и универсального дизайна «Надежда на технологии». Он посвящен актуальным аспектам развития индустрии и демонстрации комплексных решений для создания доступной среды, современных технологий для людей с инвалидностью и иных маломобильных групп населения.
13.11.2023
Молодые ученые Сеченовского Университета представили свои разработки на Всероссийском форуме NOVAMED-2023
В Москве 8–9 ноября на площадке кластера «Ломоносов» прошел III Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2023». В нем приняли участие руководители органов власти в сфере охраны здоровья, руководители и сотрудники медицинских и научных организаций, представители университетов и производители медизделий. Программа мероприятия включала панельные дискуссии, круглый стол, а также студенческую питч-сессию «Стартап в области медицинских изделий». Ее соорганизаторами по приглашению ВНИИИМТ Росздравнадзора стали представители Сеченовского Университета Минздрава России.
ФГАУ «ИММ» проводит работы по анализу проектов технических условий (ТУ) на медицинские изделия и материалы для их производства.
Для чего надо проводить метрологическую и нормативную экспертизу технической документации, а также дальнейшую регистрацию в Федеральном информационном фонде стандартов (Фонде)?
Для организации, которая зарегистрировала свои СТО или ТУ в Фонде, открываются преимущества, в частности при проведении закупочных процедур:
Нормативная база по проведению регистрации стандартов организаций и технических условий в Федеральном информационном фонде стандартов
На основании изменений, внесенных 30 декабря 2020 г. Федеральным законом №523-ФЗ в Федеральный закон от 29 июня 2015 г. №162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации», появилась возможность регистрации стандартов организации (далее — СТО) и технических условий в Фонде. Порядок регистрации СТО и ТУ, утвержден приказом Росстандарта от 30 апреля 2021 г. №651, в соответствии с которым необходимый комплект документов направляется оператору Фонда ФГБУ «Российский институт стандартизации».
Кроме того, при разработке национальных стандартов, на основе зарегистрированных в Фонде СТО и ТУ в соответствии с п. 5.3.4.2 ГОСТ Р 1.2—2020 предполагается ускоренная экспертиза в техническом комитете по стандартизации. Информация о всех зарегистрированных СТО и ТУ в Фонде с 2022 г. размещается на официальном сайте ФГБУ «Российский институт стандартизации» по адресу:https://www.gostinfo.ru/pages/Maintask/fund/
Для проведения работ необходимо отправить заполненную заявку на электронный адрес contact@inmm.ru.
Форму заявки можно скачать здесь.