Особенности временной регистрации медицинских изделий в Российской Федерации в 2023 году.

[ 8. Особенности временной регистрации медицинских изделий в Российской Федерации в 2023 году.

Главная :: деятельность :: учебный центр :: 8. Особенности временной регистрации медицинских изделий в Российской Федерации в 2023 году.

Программа предусматривает изучение вопросов связанных с Постановлением Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. N 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" (с изменениями и дополнениями) и Постановление Правительства РФ от 1 апреля 2022 г. N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (с изменениями и дополнениями).

Начиная с 2020 года в мире происходят такие события, которые создают определенные сложности для отечественных и зарубежных производителей медицинских изделий. Понимая это, Правительство РФ выпустило ряд нормативно-правовых актов, направленных на минимизацию влияния различных ограничений, в том числе санкций в отношении РФ.

Постановления Правительства РФ, регламентирующие правила и порядки оформления временных регистрационных удостоверений для обращения медицинских изделий на территории России содержат определенные положения, знание и понимание которых облегчит многим производителям и уполномоченным представителям производителя введение в обращение медицинских изделий. Поможет минимизировать или избежать ошибок, связанных с временными и материальными потерями.

Темы:

Общие положения Особенностей. Применимость к медицинским изделиям;
Порядок подтверждения соответствия. Виды испытаний;
Обращение медицинского изделия, ввезенного на территорию РФ;
Применение положений Особенностей и постановления для медицинских изделий, в том числе имеющих постоянное регистрационное удостоверение;
Комплект документов и подтверждение качества, эффективности и безопасности;
Порядок формирования Перечня медицинских изделий. Возможности заявителей.

Общая продолжительность 16 академических часов.

Лектор: Никифорова Лариса Юрьевна, заместитель генерального директора, МИИЦ медизделий, Технический эксперт Росаккредитации

Даты проведения: по мере набора групп.

Заявка на обучение

Программа *:
Ф.И.О.*:
Учреждение*:
Должность*:
Телефон*:
E-mail*:
Введите код с картинки*:

Я даю согласие на обработку персональных данных:*
	* - Поля обязательны для заполнения

* Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации, реализуемая ФГАУ «ИММ», разработана в соответствии с требованиями Федерального закона от 29 декабря 2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации», приказа Министерства образования и науки Российской Федерации от 1 июля 2013 г. № 499 «Об утверждении Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам».