Требования к обращению медицинских изделий установлены, как в рамках национальной системы Российской Федерации, так и в рамках ЕАЭС.
Порядки введения в обращение (регистрация) медицинских изделий в национальной системе РФ и в системе ЕАЭС отличаются, но есть похожие моменты, которые затрагивают необходимость оценки и подтверждения соответствия медицинских изделий требованиям качества, эффективности и безопасности. Требования к содержанию регистрационного досье также имеют схожие положения. В обеих системах возможно обращение незарегистрированных медицинских изделий.
Программа обучения предусматривает изучение вопросов, связанных с порядком введения в обращение медицинских изделий в национальной системе и системе ЕАЭС.
Темы:
Общая продолжительность 16 академических часов, 2 дня.
Лектор: Лектор: Никифорова Лариса Юрьевна, заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ» (Испытательный центр медицинских изделий), независимый эксперт по медицинским изделиям, судебный эксперт судебно-экспертной палаты РФ (№ в реестре: 770113001), технический эксперт Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация № в реестре технических экспертов 05805)
Даты проведения: по мере набора групп.
По окончании курса Вы получите удостоверение о повышении квалификации.
* Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации, реализуемая ФГАУ «ИММ», разработана в соответствии с требованиями Федерального закона от 29 декабря 2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации», приказа Министерства образования и науки Российской Федерации от 1 июля 2013 г. № 499 «Об утверждении Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам».
