Программа обучения предусматривает изучение вопросов, связанных с порядком проведения контроля за обращением медицинских изделий медицинских изделий в национальной системе и выполнению корректирующих мероприятий по устранению выявленных нарушений
Контроль за обращением медицинских изделий в чьи функции входят эти действия? Что должен выполнять производитель уполномоченный представитель производителя, а что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ( Какие действия субъекта обращения при наступлении нежелательного события? Какие мероприятия следует выполнять в рамках корректирующих действий? Все эти вопросы обязательно будут рассмотрены в процессе обучения.
Темы:
Общая продолжительность 16 академических часов, 2 дня.
Лектор: Никифорова Лариса Юрьевна, заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ» (Испытательный центр медицинских изделий), независимый эксперт по медицинским изделиям, судебный эксперт судебно экспертной палаты, технический эксперт Федеральной службы по аккредитации.
Даты проведения: по мере набора групп.
* Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации, реализуемая ФГАУ «ИММ», разработана в соответствии с требованиями Федерального закона от 29 декабря 2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации», приказа Министерства образования и науки Российской Федерации от 1 июля 2013 г. № 499 «Об утверждении Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам».
