Обязательный мониторинг и контроль за обращением медицинских изделий осуществляется, как в рамках национальной системы Российской Федерации, так и в рамках ЕАЭС.
Программа обучения предусматривает изучение вопросов, связанных с порядком проведения мониторинга и контроля за обращением медицинских изделий медицинских изделий в национальной системе и в ЕАЭС.
Мониторинг безопасности и контроль за обращением медицинских изделий – в чьи функции входят эти действия? Что должен выполнять производитель / уполномоченный представитель производителя, а что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)? Какие действия субъекта обращения при наступлении нежелательного события? Какие мероприятия следует выполнять в рамках корректирующих действий? Все эти вопросы обязательно будут рассмотрены в процессе обучения.
Темы:
Общая продолжительность 16 академических часов.
Лектор: Лектор: Никифорова Лариса Юрьевна,заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ» (испытательный центр медицинских изделий), независимый эксперт по медицинским изделиям, судебный эксперт судебно-экспертной палаты РФ (№ в реестре: 770113001), технический эксперт Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитации) (№ в реестре технических экспертов 05805)
Даты проведения: по мере набора групп.
* Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации, реализуемая ФГАУ «ИММ», разработана в соответствии с требованиями Федерального закона от 29 декабря 2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации», приказа Министерства образования и науки Российской Федерации от 1 июля 2013 г. № 499 «Об утверждении Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам».
