+7 (495) 025-05-85
105066, г. Москва, ул. Спартаковская, 24
Почтовый адрес: 105005, г. Москва, а/я 58
.................................................................................................................
Название / перевод рус
instructions for use, IFU, package insert / инструкция по эксплуатации[применению]
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023
Часть сопроводительной информации, предназначенная для пользователя медицинского изделия и представляющая важность для безопасного и результативного применения медицинского изделия или принадлежности. Примечание 1 – При применении настоящего стандарта пользователем может являться как непрофессиональный, так и профессиональный пользователь, прошедший специальное обучение. Примечание 2 – При применении настоящего стандарта инструкции по специализированной обработке между применениями медицинского изделия или его принадлежностей включены в понятие инструкции по эксплуатации/применению. Примечание 3 – Инструкция по эксплуатации/применению или выдержки из нее могут быть размещены на дисплее медицинского изделия или его принадлежностей. Примечание 4 – Медицинские изделия или принадлежности, которые могут безопасно и результативно применяться без инструкций по эксплуатации/применению, освобождаются от необходимости комплектации данными инструкциями по решению уполномоченных компетентных организаций. Примечание 5 – См. рисунок 1. [ИСО 20417:2021, 3.11]В сообщении, пожалуйста, укажите известную информацию, касающуюся терминов глоссария