[ глоссарий ИММ

Главная :: деятельность :: стандартизация:: глоссарий ИММ

.................................................................................................................

Название / перевод рус

regulatory authority  / регулирующий орган

ГОСТ Р 58454-2019

Государственный орган или другое юридическое лицо, которое осуществляет законное право контролировать использование или продажу медицинских изделий в пределах своей юрисдикции, и которое может принимать принудительные меры для обеспечения соответствия медицинских изделий требованиям законодательства, продаваемых в пределах своей юрисдикции. [ГОСТ Р 57451-2017, пункт 3.8]

IMDRF/MDSAP WG/N6FINAL:2021 (Edition 2)

A government body or other entity that exercises a legal right to control the use or sale of medical devices within its jurisdiction, and that may take enforcement action to ensure that medical products marketed within its jurisdiction comply with legal requirements. (GHTF/SG1/N78:2012)


:: назад

.................................................................................................................

Cообщить информацию в Глоссарий терминов:

В сообщении, пожалуйста, укажите известную информацию, касающуюся терминов глоссария

Ф.И.О.*:
Контакты*:
Термин:
Источник на английском языке:
Источник на русском языке:
Иные источники:
Вопрос:
Сообщение*:

Введите код с картинки*:

 
 

* - Поля обязательны для заполнения