[ глоссарий ИММ

Главная :: деятельность :: стандартизация:: глоссарий ИММ

.................................................................................................................

Название / перевод рус

IVD Medical Device /

IMDRF/IVD WG/N64FINAL:2021 (formerly GHTF/SG1/N045:2008)

a device, whether used alone or in combination, intended by the manufacturer for the in vitro examination of specimens derived from the human body solely or principally to provide information for diagnostic, monitoring or compatibility purposes. This includes reagents, calibrators, control materials, specimen receptacles, software, and related instruments or apparatus or other articles NOTE 1: IVD medical devices include reagents, calibrators, control materials, specimen receptacles, software, and related instruments or apparatus or other articles and are used, for example, for the following test purposes: diagnosis, aid to diagnosis, screening, monitoring, predisposition, prognosis, prediction, determination of physiological status. NOTE 2: In some jurisdictions, certain IVD medical devices may be covered by other national regulations. (GHTF/SG1/N071:2012)


:: назад

.................................................................................................................

Cообщить информацию в Глоссарий терминов:

В сообщении, пожалуйста, укажите известную информацию, касающуюся терминов глоссария

Ф.И.О.*:
Контакты*:
Термин:
Источник на английском языке:
Источник на русском языке:
Иные источники:
Вопрос:
Сообщение*:

Введите код с картинки*:

 
 

* - Поля обязательны для заполнения